银屑病药物抑制剂可善挺获批(医药指南)

沐鸣平台 2019年04月20日 05:02:24 阅读:155 评论:0

  诺华制药(中国)近日宣布,国家药品监督管理局审批结果,其全球首个白介素-17A抑制剂可善挺(司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)获批,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者,该药是2018年国家药品监督管理局药品审评中心发布《第一批临床急需境外新药名单》中首个获批的银屑病生物制剂。

  银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,主要特征为皮肤红色丘疹或斑块,覆有多层银白色鳞屑,常伴疼痛和瘙痒。症状无传染性,却会发生在头皮、面部、指甲、手掌、脚底、胳膊肘等全身任何部位,还有一部分患者会发生关节病型银屑病,导致关节畸形甚至残疾。在中国,银屑病发病率约为0.47%,患者人数超过650万,其中约30%病情已发展为中重度。

  可善挺是目前全球首个全人源IL-17A抑制剂,该药首次将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心致病因子上,靶点精准,加上全人源带来的更高安全性,可善挺在中重度银屑病以及头皮、掌跖和甲银屑病治疗中体现出快速、持久的疗效及安全性。

  临床研究负责人、中华医学会皮肤性病学分会前任主任委员张建中教授表示,该药有望提升中国银屑病治疗目标,从“显著缓解”提高到“皮损几乎清除”甚至“完全清除”;并有望改写银屑病整体治疗策略,将生物制剂作为银屑病系统治疗一线药物。

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